岗位职责：

1、 负责原材料、生产过程、最终成品的监视和测量；

2、 负责监视测量设备的校准与管理；

3、 负责对不合格品的控制、管理，参与重大质量事故的处理；

4、 负责产品实现过程中存在的不合格品与潜在的不合格品纠正预防措施的实施和跟踪验证；

5、 负责质量数据的整理、统计、分析；

6、 配合完成公司的每次的认证工作和产品检测工作；

7、 负责十万级洁净环境的日常检验、生产用纯化水的检验及微生物检验；

8、 负责产品初始污染菌、成品无菌的检验；

9、 负责办理检验合格后产品的入库手续；

10、 负责洁净车间环境、产品清洗、包装等工艺及环境、空调等的验证工作；

11、 配合完成公司的每次的认证及注册检测工作。

任职资格:

1.专科及以上学历；

2.受过质量管理、ISO13485：2003质量管理体系等方面的培训者优先；

3.微生物相关专业，1年以上相似工作经验；

4.熟悉质量管理体系及GMP认证程序；

5.精通产品质量管理与控制；

6.熟练操作办公软件。